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匯聚國內外專家智慧,我們長期堅持不懈地在心血管領域不斷探索,不斷向頂峰邁進
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心血管疾病創新醫療器械及整體解決方案的服務商

北京邁迪頂峰醫療科技股份有限公司是一家聚焦先天性心臟病、心律失常(房顫)、瓣膜病,開發高品質設備及高端耗材,提供心血管疾病治療整體解決方案的創新型醫療器械企業。公司成立于2005年,注冊資本27000萬元人民幣。公司總部位于北京,現有員工150余人。

公司創始人孟堅先生畢業于北京大學醫學院,曾任北京人民醫院外科醫生。孟堅先生在心血管外科和介入醫療器械領域深耕近三十年,行業積累和資源十分豐富。孟堅先生是多項心臟治療新技術的推廣者,在90年代就將冠脈介入、先心病介入、瓣膜病介入等產品引入中國市場,并在國內推廣心衰、房顫及先心病治療新療法及產品。公司核心團隊成員均擁有20年以上醫療器械領域從業經歷,均曾任職于全球知名醫療器械企業,擁有豐富的研發、運營和銷售經驗。

公司立足于臨床急需和國家需要,聚焦行業前沿,從臨床應用和患者受益的角度,持續開發心血管領域的先進創新產品,提供心血管疾病治療的整體解決方案,為患者帶來長期受益。對先天性心臟病的治療提出:“母胎篩查,出生救治,終身干預”;對心律失常(房顫)治療提出:“心腦同治,卒中干預”;對瓣膜病治療提出:“解剖糾正,血流動力學改善”的治療理念。

公司擁有較為完善的產品管線布局,全面覆蓋先天性心臟病、心律失常和瓣膜病三大類心臟病,11個產品已取得國家藥監局/北京市藥監局注冊證,6個產品取得歐盟CE證書和日本注冊證。在已上市和在研產品中,三款三類醫療器械產品進入“國家創新醫療器械特別審批綠色通道”,其中一款已經獲批上市;一款三類醫療器械產品獲得“國家臨床急需醫療器械優先審批綠色通道”并獲證上市;一款二類醫療器械產品進入“北京市臨床急需醫療器械優先審批綠色通道”并已上市;公司研發的產品被納入“國家級醫療器械優先審批程序”的數量位居全國前列。一直以來,公司始終注重產品研發、注重研發投入,在相關領域處于行業前沿,公司產品已獲國內專利140余項,其中發明專利26項,并有近二十項海外專利。公司承擔或參與了國家“十二五”“十三五”國民經濟和社會發展五年規劃課題項目3個、多項北京市科委課題項目。公司是國家和中關村高新技術企業、北京市首批G20后備企業、2018年中關村瞪羚企業、2021年公司獲得國家級“專精特新”小巨人企業稱號。公司具有嚴格的產品質量管理和知識產權管理體系,已通過醫療器械生產質量管理規范檢查,獲得ISO:13485質量標準體系認證以及《企業知識產權管理規范》貫標認證。

公司始終以攜手廣大醫務工作者,不斷創新醫療理念、技術、產品,提升臨床療效,拯救患者生命,守護健康為使命,致力于成為全球領先的心血管疾病醫療器械及整體解決方案的服務商,致力于做領先的創新醫療服務企業,為人類創造更高標準的健康生活!

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